Nome e Composizione

Forxiga è il nome commerciale del farmaco contenente dapagliflozin, un inibitore del cotrasportatore sodio-glucosio di tipo 2 (SGLT-2). Ogni compressa di Forxiga contiene 10 mg di dapagliflozin.

Indicazioni Terapeutiche

Forxiga è indicato per il trattamento del diabete mellito di tipo 2 in pazienti adulti. È utilizzato per migliorare il controllo glicemico in combinazione con dieta e esercizio fisico.

Modalità d’Uso

La dose consigliata di Forxiga è di 10 mg una volta al giorno, presa con o senza cibo. L’assunzione deve essere regolare e alla stessa ora ogni giorno per massimizzare l’efficacia.

Meccanismo d’Azione

Dapagliflozin agisce inibendo l’azione dell’SGLT-2 nei reni, riducendo il riassorbimento del glucosio e aumentando la sua escrezione urinaria. Questo aiuta a ridurre i livelli di glucosio nel sangue.

Effetti Collaterali Comuni

Gli effetti collaterali più comuni includono infezioni del tratto urinario, infezioni genitali, ipoglicemia (quando usato con insulina o sulfoniluree) e aumento della minzione. La maggior parte degli effetti collaterali sono lievi o moderati.

Interazioni Farmacologiche

Forxiga può interagire con altri medicinali, tra cui insulina e altri antidiabetici orali come le sulfoniluree. Quest’ultimi possono aumentare il rischio di ipoglicemia. Informare il medico di tutti i farmaci in uso.

Condizioni Speciali

Forxiga non è raccomandato in pazienti con insufficienza renale grave, in quanto l’efficacia del farmaco dipende dalla funzione renale. Non è indicato per il trattamento del diabete mellito di tipo 1 o per la chetoacidosi diabetica.

Conservazione del Farmaco

Mantenere Forxiga alla temperatura ambiente, tra i 15 e i 30 gradi Celsius. Conservare il farmaco nel blister originale per proteggerlo dall’umidità. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Controindicazioni Assolute

Forxiga è controindicato in pazienti con ipersensibilità nota a dapagliflozin o a qualsiasi altro componente del prodotto. Inoltre, non deve essere utilizzato in pazienti con malattie renali terminali.

Monitoraggio Paziente

È importante controllare periodicamente la funzione renale, i livelli di glucosio nel sangue e la pressione arteriosa durante il trattamento. I pazienti devono essere istruiti a riconoscere i segni di ipoglicemia.

Efficacia del Farmaco

Numerosi studi clinici hanno dimostrato che Forxiga riduce in modo significativo l’HbA1c, i livelli di glucosio a digiuno e postprandiale senza aumentare il rischio di eventi cardiovascolari.

Anziani e Forxiga

Nei pazienti anziani, specialmente quelli di età superiore ai 75 anni, si deve prestare particolare attenzione alla funzionalità renale ed elettrolitica. L’incremento dell’escrezione urinaria può provocare disidratazione.

Uso Pediatrico

Forxiga non è stato studiato nei bambini e negli adolescenti e pertanto non è raccomandato per questa popolazione. Gli studi clinici si sono concentrati esclusivamente su adulti di età superiore ai 18 anni.

Sovradosaggio

In caso di sovradosaggio, il trattamento deve essere sintomatico e di supporto. Monitorare attentamente i segni vitali e i parametri biochimici. Non esiste un antidoto specifico per dapagliflozin.

Sospensione del Trattamento

Se si decide di sospendere Forxiga, dovrebbe essere fatto gradualmente per evitare variazioni significative dei livelli di glucosio nel sangue. Consultare sempre il medico prima di apportare modifiche alla terapia.

Effetti Cardiovascolari

Studi di outcome cardiovascolari indicano che Forxiga offre benefici nel ridurre il rischio di insufficienza cardiaca. Tuttavia, la priorità è sempre mantenere il controllo glicemico ottimale.

Gravidanza e Allattamento

Forxiga non è raccomandato durante la gravidanza e l’allattamento. Studi su animali hanno mostrato effetti negativi sulla gravidanza e sullo sviluppo del feto. Consultare sempre il medico prima dell’uso.

Consigli Alimentari

Seguire una dieta equilibrata e monitorare l’apporto di carboidrati è fondamentale durante il trattamento con Forxiga. Il farmaco funziona meglio in combinazione con scelte alimentari sane e uno stile di vita attivo.

Consigli per l’Attività Fisica

L’attività fisica regolare può migliorare l’efficacia di Forxiga. Esercizi aerobici come camminare, nuotare o andare in bicicletta sono altamente raccomandati. Evitare attività che possano causare ipoglicemia.

Informazioni di Dispensione

Forxiga è disponibile su prescrizione medica e dovrebbe essere dispensato solo da farmacisti autorizzati. Assicurarsi di seguire esattamente le istruzioni prescritte senza effettuare modifiche non autorizzate.

Registrazione e Confezionamento

Forxiga è registrato presso l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e viene fornito in confezioni contenenti blister da 10 mg. Ogni confezione include un foglietto illustrativo con informazioni dettagliate.

Studio Clinico Principale

Uno studio clinico di riferimento (DECLARE-TIMI 58) ha confermato l’efficacia e la sicurezza di Forxiga in una vasta popolazione di pazienti con diabete di tipo 2, includendo quelli con preesistenti malattie cardiovascolari.

Metabolismo e Escrezione

Dapagliflozin è metabolizzato principalmente nel fegato e una piccola quantità viene escreta immodificata nelle urine. La durata dell’emivita permette una somministrazione giornaliera unica.