Nome generico del farmaco

Il principio attivo di Provigil è Modafinil. È un farmaco nootropico utilizzato principalmente per trattare disturbi del sonno come la narcolessia, l’apnea ostruttiva del sonno e il disturbo del sonno da turnismo. Il Modafinil è un agente stimolante che agisce sul sistema nervoso centrale per migliorare la veglia e la capacità cognitiva.

Classificazione terapeutica

Provigil appartiene alla classe dei farmaci psicostimolanti, specificamente agli agenti promuoventi la veglia. Non è un anfetaminico, ma migliora l’attività cerebrale attraverso meccanismi coinvolti nei neurotrasmettitori. Spesso viene utilizzato per migliorare la vigilanza in persone con deficit di attenzione e ipersonnia idiopatica.

Indicazioni terapeutiche

Provigil è principalmente indicato per il trattamento della narcolessia, un disturbo che causa eccessiva sonnolenza diurna e attacchi di sonno improvvisi. È anche prescritto per apnea ostruttiva del sonno, un disturbo che provoca interruzioni della respirazione durante il sonno, e per coloro che soffrono di disturbo del sonno da turnismo, risultante da richiede di lavoro in orari non convenzionali.

Meccanismo di azione

Il preciso meccanismo di azione del Modafinil non è completamente compreso, ma si ritiene che agisca aumentando i livelli di dopamina attraverso l’inibizione del riassorbimento del neurotrasmettitore. Provigil può anche influenzare altre sostanze chimiche cerebrali come la norepinefrina e l’istamina, che contribuiscono alla regolazione del ciclo sonno-veglia.

Modalità di somministrazione

Provigil viene somministrato per via orale, di solito in forma di compresse. La dose consigliata per il trattamento della narcolessia e dell’apnea ostruttiva del sonno è di 200 mg una volta al giorno, al mattino. Per il disturbo del sonno da turnismo, è raccomandata una dose di 200 mg circa un’ora prima dell’inizio del turno di lavoro. Le compresse devono essere ingerite intere, senza masticarle né frantumarle.

Farmacocinetica

Dopo somministrazione orale, Provigil viene rapidamente assorbito con un picco di concentrazione plasmatica osservato entro 2-4 ore. La biodisponibilità è circa il 90%, e l’emivita di eliminazione è di circa 12-15 ore. Il metabolismo avviene principalmente nel fegato attraverso il citocromo P450, con escrezione principalmente renale.

Interazioni farmacologiche

Provigil può interagire con diversi altri farmaci, inclusi anticoagulanti, antidepressivi, anticonvulsivanti e contraccettivi orali. Può alterare l’efficacia di questi farmaci sia potenziando sia riducendo il loro effetto. È essenziale consultare un medico prima di iniziare un trattamento concomitante. Provigil può anche essere influenzato da inibitori e induttori del citocromo P450.

Controindicazioni

Provigil è controindicato in pazienti con ipersensibilità al Modafinil o ad altri componenti della formulazione. Non è raccomandato in persone con storia di aritmie cardiache o altre condizioni cardiache gravi. Le donne in gravidanza o in allattamento devono evitare l’uso di Provigil in quanto gli effetti non sono stati ampiamente studiati per queste popolazioni.

Effetti collaterali comuni

Gli effetti collaterali più comuni includono mal di testa, nausea, nervosismo, ansia e insonnia. Questi sintomi sono generalmente di entità lieve a moderata e tendono a diminuire con il proseguimento della terapia. Altri effetti collaterali possono includere vertigini, secchezza delle fauci, perdita di appetito e sudorazione eccessiva.

Effetti collaterali gravi

Reazioni allergiche gravi come rash cutanei severi, orticaria e gonfiore del viso possono verificarsi con Provigil. Sono stati riportati anche casi di sindrome da Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica. Provigil può causare disturbi psichiatrici come depressione, mania e psicosi. È necessario monitorare attentamente i pazienti per segni di effetti collaterali gravi e consultare immediatamente un medico se compaiono tali sintomi.

Precauzioni e monitoraggi

È importante effettuare un monitoraggio regolare della pressione arteriosa e della frequenza cardiaca in pazienti che assumono Provigil, specialmente nei soggetti con condizioni cardiovascolari preesistenti. Si raccomanda di evitare l’uso di alcool e altre sostanze che deprimono il sistema nervoso centrale durante il trattamento con Provigil. I pazienti devono essere avvertiti di non guidare veicoli o utilizzare macchinari pesanti finché non si è certi di come il farmaco influisce sulla loro capacità di svolgere tali attività in sicurezza.

Istruzioni di conservazione

Conservare le compresse di Provigil nella confezione originale a una temperatura ambiente inferiore a 25°C. Tenere il medicinale lontano dalla luce diretta del sole e dall’umidità per mantenere l’efficacia del farmaco. Provigil deve essere tenuto fuori dalla portata dei bambini per evitare l’ingestione accidentale.