Nome del Farmaco

Singulair (Montelukast sodico)

Indicazioni Terapeutiche

Singulair è prescritto per la gestione dell’asma, comprese le crisi asmatiche notturne. È anche usato per alleviare i sintomi della rinite allergica stagionale e perenne, come la congestione nasale, il prurito e l’ostruzione. Inoltre, può essere utilizzato per la prevenzione della broncocostrizione indotta dall’esercizio fisico. Si rivela utile nei pazienti per cui altre terapie non sono sufficienti o risultano non adatte.

Composizione

Ogni compressa di Singulair contiene 10 mg di Montelukast sodico come principio attivo. Gli eccipienti includono lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, ipromellosa, croscarmellosa sodica, diossido di silicio colloidale, magnesio stearato, e film rivestiti con opadry II.

Modalità di Somministrazione

La posologia raccomandata per gli adulti e per gli adolescenti di età pari o superiore ai 15 anni è di una compressa da 10 mg una volta al giorno, la sera. Per i bambini dai 6 ai 14 anni, la dose è di 5 mg una volta al giorno, la sera. La posologia deve essere adattata in base alla risposta clinica e alla tollerabilità del singolo paziente. Le compresse masticabili devono essere assunte almeno due ore prima di fare attività fisica.

Interazioni con Altri Farmaci

Singulair può interagire con alcuni farmaci come i fenobarbitali e rifampicina, che possono ridurre l’efficacia del montelukast. È importante informare il medico di tutti i medicinali che si stanno assumendo, inclusi integratori e prodotti a base di erbe. L’assunzione concomitante con farmaci antiepilettici e fenitoina potrebbe richiedere una regolazione della dose. Singulair non deve essere utilizzato in combinazione con altri farmaci contenenti lo stesso principio attivo.

Effetti Collaterali Comuni

I più comuni effetti collaterali includono mal di testa, disturbi gastrointestinali come nausea, vomito e diarrea, e infezioni delle vie respiratorie superiori. Alcuni pazienti possono sperimentare sintomi neuropsichiatrici come ansia, depressione e disturbi del sonno. Generalmente, questi effetti sono transitori e si risolvono con la continuazione della terapia. Informare il medico se gli effetti collaterali persistono o peggiorano.

Effetti Collaterali Rari

Alcuni pazienti possono sperimentare reazioni allergiche come eruzioni cutanee, prurito e difficoltà respiratorie. In casi estremamente rari, si può verificare una sindrome di Churg-Strauss, una grave malattia infiammatoria. Se si manifestano sintomi come ittero, febbre, dolore muscolare o articolare, o ingrossamento dei linfonodi, interrompere il trattamento e consultare immediatamente un medico. Esiste il rischio di angioedema e grave reazione anafilattica sebbene siano eventi estremamente rari.

Controindicazioni

Singulair è controindicato in pazienti con ipersensibilità accertata al montelukast o a uno qualsiasi degli eccipienti. Non deve essere somministrato a bambini al di sotto dei 2 anni per la mancanza di dati di sicurezza ed efficacia in questa popolazione. Non è indicato per il trattamento immediato degli attacchi asmatici acuti. Evitare l’assunzione in presenza di gravi alterazioni della funzionalità epatica. Può mostrare interazioni avverse in soggetti con predisposizione alle malattie cardiache.

Avvertenze Speciali

È importante monitorare la risposta al trattamento e consultare regolarmente il medico per eventuali aggiustamenti della terapia. Nei pazienti con nota asma indotta dall’aspirina e farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), evitare l’assunzione di questi farmaci durante la terapia con Singulair. Monitorare i pazienti con elevato rischio di nevrosi o depressione, data la possibile insorgenza di effetti collaterali neuropsichiatrici. La sicurezza e l’efficacia nei bambini sotto i 6 mesi non sono state stabilite. Usare con cautela in gravidanza e allattamento solo se strettamente necessario.

Conservazione e Scadenza

Conservare Singulair nella confezione originale, proteggendo dal calore e dall’umidità. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non utilizzare il farmaco dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. Dopo l’apertura, assicurarsi di chiudere bene il contenitore per prevenire la contaminazione. Conservare a una temperatura inferiore a 30°C. Evitare l’esposizione diretta alla luce solare. Non disperdere nell’ambiente, seguire le indicazioni locali per lo smaltimento sicuro.

Meccanismo d’Azione

Montelukast, il principio attivo di Singulair, agisce come antagonista selettivo dei recettori dei leucotrieni CysLT1. I leucotrieni contribuiscono alla patogenesi dell’asma e della rinite allergica attraverso la broncocostrizione, l’aumento della permeabilità vascolare e l’infiltrazione di eosinofili. Bloccando questi recettori, montelukast riduce l’infiammazione, previene la broncocostrizione e migliora i sintomi delle malattie allergiche correlate. L’effetto di Singulair si manifesta in genere entro 24 ore dalla somministrazione. Stabilizzando i recettori dei leucotrieni, riduce anche le risposte dell’asma indotta dall’esercizio.

Assorbimento e Farmacocinetica

Singulair è ben assorbito dal tratto gastrointestinale, raggiungendo il picco plasmatico entro 3-4 ore dalla somministrazione orale. La biodisponibilità è dell’ordine del 64% a 73%. Il farmaco si lega fortemente alle proteine plasmatiche, circa al 99%. Montelukast è metabolizzato ampiamente nel fegato attraverso il sistema enzimatico del citocromo P450. È principalmente eliminato per via fecale, con meno del 0,2% escreto nelle urine inalterato. L’emivita terminale è di circa 2,7-5,5 ore.

Dose Dimenticata

In caso di dose dimenticata, assumere il farmaco appena possibile. Se è quasi ora della dose successiva, saltare la dose dimenticata e riprendere il normale schema di dosaggio. Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza. È importante mantenere una routine per le somministrazioni per garantire un’efficacia continua del trattamento. L’omissione frequente delle dosi può compromettere il controllo dell’asma e della rinite allergica. Annotare le dosi dimenticate per discuterne durante le visite di controllo con il medico.